Chlamydia gyorsteszt nőknek és férfiaknak (1 db)

Professzionális, egylépéses gyorsteszt a Chlamydia trachomatis antigénjének kimutatására női méhnyakkenetből és férfi húgycsőkenetből. Kizárólag egészségügyi szakemberek általi felhasználásra. Mire szolgál a teszt? A Chlamydia trachomatis szexuális úton terjedő baktérium, amely szemgyulladást, valamint a nemi szervek és más szervek fertőzését okozhatja, és szerepet játszhat a húgycsőgyulladás és a méhnyakgyulladás kialakulásában. Elsősorban fiatal felnőtteket érint. A lappangási idő néhány naptól több hónapig terjedhet, jellemzően 1-3 hét. A fertőzött nők 70-80%-a és a fertőzött férfiak mintegy fele tünetmentes, ezért a fertőzés felismeréséhez kiemelten fontos a vizsgálat. A gyorsteszt a Chlamydia trachomatis antigénjének kvalitatív (igen/nem) kimutatására szolgál, az eredmény 10 perc alatt leolvasható. Professzionális felhasználás Ez nem otthoni, önellenőrző teszt. A terméket kizárólag képzett egészségügyi szakszemélyzet használhatja (például orvosi rendelőben, klinikán, szűrőponton). A gyártó és a forgalmazó az önellenőrzési célú használatért felelősséget nem vállal. Nőknél a teszt kizárólag méhnyakkenetből végezhető el, hüvelykenetből nem. A mintát a méhnyakcsatornából, a transzformációs zónán túlról kell venni, a hüvelyfal érintése nélkül, ezért a mintavételt szakember végezze. A csomag tartalma 1 db tesztkazetta 1 db steril mintavevő pálca A és B reagens Extrakciós cső cseppentő kupakkal Kémcsőtartó Magyar nyelvű használati útmutató Terméktulajdonságok Kiszerelés: 1 db Típus: in vitro diagnosztikai (IVD) kazettás gyorsteszt Kimutatott kórokozó: Chlamydia trachomatis (antigén) Minta: nőknél méhnyakkenet, férfiaknál húgycsőkenet Eredmény: 10 perc után olvasható le, 20 perc elteltével nem értékelhető Felhasználás: professzionális Megfelelőség: IVDR szerinti C osztályú, CE-jelölésű eszköz Gyártó: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Kína A vizsgálat menete (szakemberek számára) Mintavétel: nőknél a felesleges nyák eltávolítása után a pálcát a méhnyakcsatornába kell vezetni, és 15-20 másodpercig forgatni. Férfiaknál a pálcát 2-4 cm mélyen kell a húgycsőbe vezetni, megforgatni, és 5-10 másodpercig bent hagyni. Férfiaknál a mintavétel előtt legalább 1 órán át nem szabad vizelni. Az extrakciós csőbe 8 csepp A reagenst kell cseppenteni, majd a pálcát 2 percig forgatni benne. Ezután 8 csepp B reagenst kell hozzáadni, és a pálcát legalább 1 percig a cső falához nyomva forgatni. A pálcát ki kell venni (fertőzőként kezelendő), majd fel kell helyezni a cseppentő kupakot. Az előkészített minta szobahőmérsékleten legfeljebb 60 percig áll el. A hígított mintából 3 cseppet kell a kazetta mintaablakába cseppenteni, buborékmentesen. Az eredményt 10 perc után kell leolvasni. Az eredmény értelmezése Pozitív: két csík jelenik meg, a kontroll (C) és a teszt (T) területen. A T csík bármilyen halvány rózsaszín vagy piros árnyalata pozitív eredményt jelent. Negatív: csak a kontroll (C) csík jelenik meg. Érvénytelen: a kontroll (C) csík nem jelenik meg. Ennek leggyakoribb oka a kevés minta vagy a helytelen kivitelezés. A vizsgálatot új teszttel meg kell ismételni. Fontos tudnivalók: Kizárólag egészségügyi szakemberek általi felhasználásra, önellenőrzésre nem alkalmas Nőknél csak méhnyakkenetből végezhető, hüvelykenetből nem A belső tasakot csak közvetlenül a felhasználás előtt bontsd fel A mintákat és a felhasznált reagenseket potenciálisan fertőzőként kell kezelni Egyszer használatos, in vitro diagnosztikai (IVD) gyorsteszt Használat előtt olvasd el a mellékelt magyar nyelvű használati útmutatót A teszt eredménye tájékoztató jellegű, nem helyettesíti az orvosi vizsgálatot és diagnózist. Az eredménytől függetlenül fordulj szakemberhez Lejárt szavatosságú tesztet ne használj fel Száraz, hűvös helyen tárold Használati útmutató letöltése (PDF)