HIV gyorsteszt (1 db)

Professzionális gyorsteszt a HIV-1/HIV-2 antitestek kimutatására, a HIV-fertőzés diagnózisának segítésére. Kizárólag egészségügyi szakemberek és jogosult szervezetek részére. Mire szolgál a teszt? A HIV gyorsteszt vizuális immunvizsgálat, amely a HIV-1 és HIV-2 elleni antitestek kvalitatív kimutatására szolgál emberi teljes vérből, szérumból vagy plazmából. A HIV-fertőzés diagnózisának felállítását segíti. Magyarországon becslések szerint évente 200-300 új HIV-fertőzöttet regisztrálnak, a fel nem derített esetek száma pedig jelentős. A korai felismerés kulcsfontosságú, ezért fontos a rendszeres szűrés. A fertőződést követően az antitestek kialakulásához időre van szükség (ablakperiódus), ezért egy friss fertőzés esetén az antitestteszt még negatív eredményt adhat. Professzionális felhasználás és értékesítési korlátozás Ez nem otthoni, önellenőrző teszt. A terméket kizárólag képzett egészségügyi szakszemélyzet használhatja (például orvosi rendelőben, klinikán, szűrőponton). A gyártó és a forgalmazó az önellenőrzési célú használatért felelősséget nem vállal. A 2/2008. (I. 8.) EüM rendelet alapján a HIV-gyorstesztek kizárólag intézeti gyógyszertárban tarthatók, fekvőbeteg-ellátási felhasználásra. A terméket egészségügyi intézmények, orvosok, illetve engedéllyel rendelkező, AIDS-szűréssel foglalkozó szervezetek vásárolhatják meg. A csomag tartalma 1 db tesztkazetta 1 db eldobható pipetta Pufferoldat 1 db ujjbegyszúró 1 db alkoholos törlőkendő Magyar nyelvű használati útmutató Terméktulajdonságok Kiszerelés: 1 db Típus: in vitro diagnosztikai (IVD) kazettás gyorsteszt Kimutatott anyag: HIV-1 és HIV-2 elleni antitestek Minta: teljes vér (ujjbegyes vér is), szérum vagy plazma Eredmény: 10 perc után olvasható le, 20 perc elteltével nem értékelhető Felhasználás: professzionális Gyártó: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Kína Pontosság (gyártói adat) Diagnosztikai érzékenység: több mint 99% (95%-os konfidenciaintervallum: 99,4-100,0%), 602 HIV-pozitív minta vizsgálata alapján A vizsgálat menete (szakemberek számára) A tesztet és a mintát használat előtt szobahőmérsékletre (15-30 °C) kell hozni. A tasak felbontása után a vizsgálatot egy órán belül el kell végezni. Teljes vér esetén 2 csepp (kb. 50 µl) vért kell a mintaablakba (S) cseppenteni, majd 1 csepp puffert hozzáadni. Szérum vagy plazma esetén 1 csepp mintát és 1 csepp puffert kell használni. Az eredményt 10 perc után kell leolvasni. 20 perc elteltével az eredmény nem értékelhető. Az eredmény értelmezése Pozitív: két csík jelenik meg, a kontroll (C) és a teszt (T) területen. Negatív: csak a kontroll (C) csík jelenik meg. Érvénytelen: a kontroll (C) csík nem jelenik meg. A vizsgálatot új teszttel meg kell ismételni. Fontos tudnivalók: Kizárólag egészségügyi szakemberek általi felhasználásra, önellenőrzésre nem alkalmas Friss fertőzés esetén az ablakperiódus miatt a teszt még negatív lehet A pozitív eredményt orvosi megerősítő vizsgálattal kell igazolni A vért, a mintákat és a felhasznált eszközöket potenciálisan fertőzőként kell kezelni Egyszer használatos, in vitro diagnosztikai (IVD) gyorsteszt Használat előtt olvasd el a mellékelt magyar nyelvű használati útmutatót A teszt eredménye tájékoztató jellegű, nem helyettesíti az orvosi vizsgálatot és diagnózist. Az eredménytől függetlenül fordulj szakemberhez Lejárt szavatosságú tesztet ne használj fel Száraz, hűvös helyen tárold Használati útmutató letöltése (PDF)