Szifilisz gyorsteszt (1 db)

Professzionális gyorsteszt a Treponema pallidum elleni antitestek kimutatására, a szifilisz (vérbaj) diagnózisának segítésére. Kizárólag egészségügyi szakemberek általi felhasználásra. Mire szolgál a teszt? A szifilisz (vérbaj) a Treponema pallidum baktérium okozta, idült lefolyású, szexuális úton terjedő fertőző betegség, amely várandósság alatt az anyáról a magzatra is átterjedhet. Négy szakasza van: elsődleges, másodlagos, lappangó (látens) és harmadlagos. A lappangó szakasz évekig tarthat kevés tünettel vagy tünetmentesen, a korai szakaszban pedig a betegség klinikailag nehezen ismerhető fel, ezért a diagnózis vérvizsgálaton alapul. A gyorsteszt in vitro immunkromatográfiás módszerrel mutatja ki a Treponema pallidum elleni antitesteket teljes vérből, szérumból vagy plazmából. A kapott eredményt más kiegészítő vizsgálatokkal is meg kell erősíteni. Professzionális felhasználás Ez nem otthoni, önellenőrző teszt. A terméket kizárólag képzett egészségügyi szakszemélyzet használhatja (például orvosi rendelőben, klinikán, szűrőponton). A gyártó és a forgalmazó az önellenőrzési célú használatért felelősséget nem vállal. A csomag tartalma 1 db tesztkazetta 1 db eldobható pipetta Pufferoldat 1 db egyszer használatos ujjbegyszúró Magyar nyelvű használati útmutató Terméktulajdonságok Kiszerelés: 1 db Típus: in vitro diagnosztikai (IVD) kazettás gyorsteszt Kimutatott anyag: Treponema pallidum elleni antitestek Minta: teljes vér (vénás vagy ujjbegyes), szérum vagy plazma Eredmény: 10 perc után olvasható le Felhasználás: professzionális Gyártó: Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd., Kína Pontosság (gyártói adat) Relatív érzékenység: 99,6% Relatív specificitás: 99,1% Általános egyezés: 99,3% Az analitikai érzékenységet a WHO nemzetközi referenciaanyaga alapján határozták meg A vizsgálat menete (szakemberek számára) A tesztet, a puffert és a mintát használat előtt szobahőmérsékletre (15-30 °C) kell hozni. A tasak felbontása után a vizsgálatot egy órán belül el kell végezni. A kazettára érdemes felírni a páciens vagy a kontroll azonosítóját. Teljes vér (vénás vagy ujjbegyes) esetén 2 csepp (kb. 50 µl) mintát kell a mintaablakba (S) cseppenteni, majd 1 csepp (kb. 40 µl) puffert hozzáadni. Szérum vagy plazma esetén 3 csepp (kb. 75 µl) minta szükséges, a használati útmutató szerint. Buborékmentesen kell cseppenteni, az eredményablakba nem kerülhet folyadék. Az eredményt 10 perc után kell leolvasni. Az eredmény értelmezése Pozitív: két csík jelenik meg, a kontroll (C) és a teszt (T) területen. Negatív: csak a kontroll (C) csík jelenik meg. Érvénytelen: a kontroll (C) csík nem jelenik meg. A vizsgálatot új teszttel meg kell ismételni. Fontos tudnivalók: Kizárólag egészségügyi szakemberek általi felhasználásra, önellenőrzésre nem alkalmas A pozitív eredményt kiegészítő vizsgálatokkal meg kell erősíteni A mintákat és a felhasznált eszközöket potenciálisan fertőzőként kell kezelni Egyszer használatos, in vitro diagnosztikai (IVD) gyorsteszt Használat előtt olvasd el a mellékelt magyar nyelvű használati útmutatót A teszt eredménye tájékoztató jellegű, nem helyettesíti az orvosi vizsgálatot és diagnózist. Az eredménytől függetlenül fordulj szakemberhez Lejárt szavatosságú tesztet ne használj fel Száraz, hűvös helyen tárold Használati útmutató letöltése (PDF)